I migliori libri sulla legislazione farmaceutica

In questo articolo scopriremo quali sono i migliori libri sulla legislazione farmaceutica, con approfondimento sulla natura della scienza del farmaco, della tecnologia utilizzata in questo ambito e della  normativa vigente.

Un argomento molto importante in farmacia e scienze farmaceutiche è la legislazione farmaceutica: un ambito del diritto che espone le norme che regolano questo particolare ambito di ricerca e lavoro.

In questa nostra selezione dei migliori libri di legislazione farmaceutica abbiamo inserito i testi di più recente pubblicazione sull’argomento e alcuni manuali di approfondimento su tematiche recenti come gli aspetti legislativi dei dispositivi medici e dei biocidi, temi particolarmente importanti dopo la pandemia da Covid-19.

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Legislazione farmaceutica. Con e-book

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La decima edizione di Legislazione farmaceutica si conferma un valido testo di studio, ma anche uno strumento indispensabile per l’attività quotidiana, per chi si sta preparando a svolgere la professione e per chi deve affrontare l’evoluzione dell’attività di farmacista. Le numerose disposizioni riguardanti la materia e la pluralità degli interessi coinvolti rendono infatti sempre più complesso l’apparato normativo che disciplina il settore farmaceutico. D’altra parte, la conoscenza della legislazione assume un ruolo centrale nello svolgimento responsabile dell’attività professionale in conformità con le norme vigenti. La nuova edizione si è resa quindi necessaria per seguire una materia in costante sviluppo, caratterizzata da una serie di norme che hanno di recente modificato profondamente aspetti rilevanti della professione e non sempre di facile interpretazione. In quest’ultimo periodo importanti modifiche a livello normativo hanno riguardato soprattutto: i dispositivi medici e medico-diagnostici; l’organizzazione della professione, della farmacia e degli altri esercizi di dispensazione; i farmaci per uso veterinario. Il volume, fornendo un quadro organico della legislazione vigente, si configura come una guida chiara, puntuale e aggiornata, con un’impostazione che ne privilegia le finalità didattiche. Sono inoltre previsti aggiornamenti online relativi alle principali modifiche legislative eventualmente emanate dopo la pubblicazione del libro; l’attività di aggiornamento è coordinata dall’Autrice in collaborazione con un team di specialisti dell’Università degli Studi di Milano.

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Legislazione farmaceutica nella pratica professionale

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Un testo organico che contrae la distanza tra il mondo accademico e professionale dei farmacisti. La natura della scienza, della tecnologia e della normativa speciale farmaceutica è fluida per antonomasia e soprattutto non di facile interpretazione, sia per gli studenti delle Scuole di Farmacia, sia per i Docenti, a cui viene richiesto un costante aggiornamento per svolgere correttamente la propria attività. Gli autori hanno cercato, congiuntamente alla maggiore chiarezza e semplicità espositiva possibile, di toccare ogni argomento inerente la professione. Arricchiscono il testo aspetti legislativi dei dispositivi medici e dei biocidi la cui valenza sta aumentando di importanza, soprattutto nel contesto della pandemia da Covid-19.

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Compendio di legislazione farmaceutica. Nuova ediz.

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L’opera coniuga semplicità ed eleganza espositiva, cercando di soddisfare l’aspirazione di quanti ambiscono a memorizzare velocemente, attraverso l’ausilio di espedienti grafici quali l’utilizzo di grassetti e corsivi per i concetti-chiave di ogni singolo istituto o ancora tramite l’esposizione “per punti” delle principali tesi emerse in dottrina e in giurisprudenza sulle questioni più problematiche. Dalla presentazione delle varie tipologie e classificazioni dei medicinali, all’analisi delle procedure di sperimentazione clinica, passando per la responsabilità medica, fino ad una dettagliata ricostruzione delle singole fasi di produzione e commercio del farmaco, che costituiscono gli aspetti più prettamente regolatori della materia, il Volume non ha omesso di trattare anche le questioni connesse al prezzo dei medicinali, analizzando le fasi di contrattazione del prezzo e i numerosi strumenti di governo della spesa farmaceutica che, ormai da numerosi anni, tendono al contenimento della medesima. Infine, in appendice è stata fornita una rapida panoramica dei principali punti e delle maggiori criticità emerse, soprattutto a livello giurisprudenziale, interna di diritto della concorrenza e di tutela della proprietà intellettuale in ambito farmaceutico. Ne è scaturito un testo che, nel suo complesso, tratta il tema del diritto alla salute dal punto di vista delle cure farmaceutiche, tenendo trasversalmente conto delle ricadute che l’accesso a tale tipo di cure ha, sia rispetto ai pazienti che rispetto ai vari attori, istituzionali o meno, coinvolti nella dispensazione delle medesime. Non mancano, poi, importanti richiami alla recente emergenza sanitaria globale da Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), ai provvedimenti adottati per farvi fronte e alle ricadute che tale sfida ha imposto al Sistema Sanitario Nazionale.

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La normativa del farmaco. Confronto tra il Decreto Legislativo 219/06, la nuova Farmacovigilanza e la Direttiva europea 2001/83/CE

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Il Decreto Legislativo n. 219/2006 rappresenta un Testo Unico di grande importanza per i tecnici e i responsabili impegnati nel settore della produzione e commercializzazione dei medicinali perché, in recepimento della normativa europea, raccoglie la normativa nazionale che coinvolge l’intera filiera. Tecniche Nuove propone un raffronto tra il “Testo unico del medicinale” e la Direttiva europea 2001/83/CE nonché tra la stessa Direttiva e il nuovo Decreto nazionale sulla Farmacovigilanza. L’opera è realizzata riportando a fronte, su due colonne di testo, i corrispondenti articoli delle due legislazioni. La scelta editoriale si basa sulla convinzione che la lettura comparata sia utile per valutare quali norme sono di derivazione comunitaria e quali invece sono tipicamente nazionali. Inoltre, questo tipo di analisi permette di evidenziare rapidamente le modifiche introdotte e consente di effettuare un esame sull’impatto che queste avranno nell’attività degli operatori nei prossimi anni.